怎樣建設(shè)中藥強?。窟@場界別協(xié)商會提出了“金點子”
9月18日，一場圍繞“提升嶺南道地藥材和名優(yōu)中成藥大品種質(zhì)量與市場競爭力”專題的界別協(xié)商會在省政協(xié)遠程協(xié)商中心舉行。來自醫(yī)衛(wèi)界的省政協(xié)委員，與省工業(yè)和信息化廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省市場監(jiān)管局等職能部門有關(guān)負責人面對面交流，反饋意見建議。
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶。今年1月，省委、省政府出臺關(guān)于推進衛(wèi)生健康高質(zhì)量發(fā)展的意見，明確要打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，培育廣東道地藥材拳頭產(chǎn)品，提升嶺南中醫(yī)藥軟實力。圍繞落實省委部署，省政協(xié)黨組將上述議題列入年度協(xié)商計劃。會前，省政協(xié)與民盟廣東省委員會合作開展專題調(diào)研，并形成調(diào)研報告。
“廣東是中藥大省，但距離中藥強省仍存在一定差距?！眻蟾娼ㄗh，建立完善中藥標準體系，積極推動中藥標準國際化建設(shè)。規(guī)范中藥產(chǎn)品全過程溯源管理，推進中藥全周期質(zhì)量追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)中藥產(chǎn)品全過程可追溯。同時依托粵港澳大灣區(qū)特殊制度環(huán)境，建立健全三地中醫(yī)藥產(chǎn)品互認流通機制。
發(fā)布地方中藥材標準342個
廣東是嶺南道地藥材主產(chǎn)地，并擁有小柴胡顆粒、板藍根顆粒等47種中成藥大品種。據(jù)省工信廳數(shù)據(jù)顯示，2022年，廣東共有規(guī)上中醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)202家，營業(yè)收入636.81億元，工業(yè)增加值159.31億元。
但通過實地走訪，調(diào)研組發(fā)現(xiàn)，相關(guān)部門雖已出臺一系列促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重大舉措，在藥材的規(guī)范化種植、產(chǎn)品加工及質(zhì)量追溯體系構(gòu)建及中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺建設(shè)等方面取得一定成效，但仍存在不少問題與挑戰(zhàn)。其中南藥質(zhì)量標準不完善、缺乏具有很強競爭力的中藥產(chǎn)業(yè)集群等實際問題亟待解決。
“目前中藥材的質(zhì)量和價格關(guān)聯(lián)性不強，極易因游資炒作、信息脫節(jié)等因素而出現(xiàn)大范圍價格波動，‘劣藥驅(qū)逐良藥’情況頻發(fā)。”基于此，報告建議要從中藥藥理藥效分析和成分解析入手，細化安全性和有效性關(guān)聯(lián)指標，逐步完善符合中藥特色的質(zhì)量標準體系。同時，積極推動中藥標準國際化建設(shè)，鼓勵中藥企業(yè)積極參與國際標準制定，進一步提升中醫(yī)藥的國際認可度。
“現(xiàn)在中藥的質(zhì)量標準不一定是藥效標準。”在交流環(huán)節(jié)，省政協(xié)委員、廣州中醫(yī)藥大學國際中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究所所長張榮建議，要建立中藥材指紋圖譜，建立以藥效為基礎(chǔ)的質(zhì)量標準，并出臺政策措施鼓勵科研人員開展相關(guān)研究。
省藥監(jiān)局有關(guān)負責人表示，廣東已發(fā)布地方中藥材標準342個，中藥飲品標準70個，中藥配方顆粒標準417個，并制備中藥標準物質(zhì)142個。下一步，該局將全面梳理地方中藥材標準及省級中藥飲片炮制規(guī)范，有序開展已發(fā)布標準的提升工作，同時著力構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標準體系，推動對中藥全過程的質(zhì)量評價。
實現(xiàn)中藥產(chǎn)品全過程溯源管理是保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量的有效手段。報告提出，要圍繞中藥功效和安全這一產(chǎn)業(yè)核心，健全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全監(jiān)管體系，完善上市后監(jiān)管和信息反饋機制，規(guī)范中藥產(chǎn)品全過程溯源管理。
在操作過程中，報告建議推進中藥全周期質(zhì)量追溯技術(shù)體系建設(shè)，開發(fā)中藥產(chǎn)品信息化管理平臺，對包括南藥及名優(yōu)大品種在內(nèi)的中藥產(chǎn)品賦碼、掃碼，實現(xiàn)中藥產(chǎn)品“生產(chǎn)—流通—使用”全過程可追溯。
建議推動更多中成藥制劑進入醫(yī)保目錄
如何全面提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力？協(xié)商會上，省政協(xié)委員們紛紛積極建言。省政協(xié)委員、省第二中醫(yī)院中藥分析研究室主任畢曉黎表示，中藥產(chǎn)業(yè)鏈條非常長，環(huán)節(jié)很多，涉及到多個管理部門，要加強論證、調(diào)研，做好產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計。
“在推進南藥GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)示范基地建設(shè)的同時，更需要挖掘全產(chǎn)業(yè)鏈的增值潛力?！碑厱岳杞ㄗh，要構(gòu)建倉儲物流、配套檢測等產(chǎn)業(yè)服務體系，開展大健康產(chǎn)品研發(fā)，帶動全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，打造南藥金字招牌。
“現(xiàn)在醫(yī)保目錄內(nèi)能看到的、能用的中成藥制劑實在是太少了。”省政協(xié)委員、南部戰(zhàn)區(qū)空軍醫(yī)院干部病房專業(yè)技術(shù)上校主治醫(yī)師羅曉星認為，醫(yī)保目錄中的中成藥制劑種類較少，一定程度限制了臨床醫(yī)生的用藥范圍，影響了醫(yī)生的用藥習慣。
羅曉星建議，要讓更多更好的中成藥制劑進入醫(yī)保目錄，讓更多醫(yī)生知道本省老字號中成藥的效果和優(yōu)勢，共同推進本省優(yōu)質(zhì)中成藥在臨床上的使用，讓更多患者受益。
去年11月，助推湘贛粵港澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展聯(lián)席會議暨湘贛粵港澳中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展聯(lián)盟正式啟動，廣東、湖南、江西三省政協(xié)及港澳相關(guān)部門共同簽署框架協(xié)議，合力推動湘贛粵港澳中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。
在推動粵港澳中醫(yī)藥合作方面，報告建議，依托粵港澳大灣區(qū)特殊制度環(huán)境，接軌國際前沿科技，建立健全三地中醫(yī)藥產(chǎn)品互認流通機制。
上述省藥監(jiān)局有關(guān)負責人表示，目前已有10個品種的港澳外用中成藥獲批在內(nèi)地注冊上市，香港有2個品種藥品實現(xiàn)委托大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)并上市銷售。下一步將研究支持廣東省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑跨境至澳門使用工作機制，并圍繞《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)作備忘錄》，探索構(gòu)建粵港澳三地互通互認的“灣區(qū)標準”。