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廣東備案藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)180家 數(shù)量位居全國(guó)第一

時(shí)間 : 2025-07-27 08:08:54 來源 : 南方日?qǐng)?bào)網(wǎng)絡(luò)版
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  廣東是生物醫(yī)藥大省,同時(shí)也是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)高度集聚地區(qū)。7月26日,第四期廣東省藥物臨床試驗(yàn)公益宣貫培訓(xùn)班在廣州舉辦,來自廣州及珠三角地區(qū)的藥物臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、主要業(yè)務(wù)骨干近600人參加了本期公益培訓(xùn)班。

  據(jù)省藥品監(jiān)督管理局消息,截至今年6月底,廣東已備案藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)180家,數(shù)量位居全國(guó)第一。在眾多有利因素的加持下,廣東藥物臨床試驗(yàn)工作蓬勃發(fā)展、成果豐碩,眾多新藥經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)走向市場(chǎng)、造福人民。

  本期培訓(xùn)班面向藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),圍繞全面貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的最新法規(guī)要求、技術(shù)要求、監(jiān)管要求,強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)工作全過程的科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn),為藥物臨床試驗(yàn)工作賦能,推動(dòng)廣東藥物臨床試驗(yàn)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  4月以來,我省分別在汕頭、湛江、深圳、廣州等地進(jìn)行了宣貫培訓(xùn),近1500名臨床試驗(yàn)工作者參與了宣貫培訓(xùn),本輪宣貫基本達(dá)到“全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)全覆蓋、全省藥物臨床試驗(yàn)人員全覆蓋、全省待上市研發(fā)品種全覆蓋”,引導(dǎo)全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)深入理解政策法規(guī)及監(jiān)管要求,規(guī)范內(nèi)部管理流程,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,確保臨床試驗(yàn)安全有效,從源頭上守護(hù)公眾的生命健康。

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